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近日，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床研究中心重新啟動(dòng)了受新冠疫情影響而暫停的I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。率先啟動(dòng)的項(xiàng)目名稱(chēng)“鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊人體生物等效性研究”。該項(xiàng)目由南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床研究中心主任李劍領(lǐng)銜擔(dān)任主要研究者。據(jù)悉，該項(xiàng)目在2020年1月研究團(tuán)隊(duì)成員針對(duì)項(xiàng)目流程、具體實(shí)施情況、受試者不良事件發(fā)生情況等細(xì)節(jié)進(jìn)行了充分討論，但隨后由于新冠疫情的蔓延，所以項(xiàng)目被迫延期。

伴隨著武漢解封，全國(guó)疫情趨緩，藥物臨床研究中心跟隨全院的步伐，積極響應(yīng)中共中央“要精準(zhǔn)穩(wěn)妥推進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)”的精神，科室全員接受防控培訓(xùn)，全流程監(jiān)控受試者安全，包括受試者路徑查詢(xún)、院前新冠篩查、加強(qiáng)病房院感管理，調(diào)整床位布局等有效措施確保I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目安全實(shí)施。

截至4月30日，該項(xiàng)目已完成受試者篩選流程順利進(jìn)入試驗(yàn)階段。這也說(shuō)明在有效防控下重啟1期臨床試驗(yàn)是安全可行的。

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編    輯：張佳美

責(zé)任編輯：涂金鳳